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2022年9月，中國醫療器械企業出海價值指數榜單第一次發布。自榜單發布三個多月以來，市場格局又有新的演化，受新冠疫情困擾三年之久的世界，也逐漸步入后疫情時代。在后疫情時代，國內醫械企業如何把握新一輪的出海機會，是當前醫療器械行業的重要課題。
(資料圖片)
持續三年之久的新冠疫情使全球對抗擊疫情類的醫療器械產品需求居高不下，這也為中國醫械企業出海提供了前所未有的機會，其中以經營體外診斷及試劑等產品的企業營收呈現爆發式增長已成為經典案例。受益于防疫抗疫，我國醫療器械進出口較疫情前整體規模提升了一個臺階，成長為萬億級別的市場。
鑒于我國2022年12月出臺的“放開”政策，在可預見的未來，疫情“紅利”不再。盡管如此，由疫情催化的醫械出海浪潮依然處于開局階段：除IVD產品外，中高端醫械的海外市場對于中國企業而言，仍是一片充滿機會的藍海。尤其是當下，國內集采常態化，醫械市場利潤被嚴重擠壓。
——集采是集體批量采購的簡稱，由國家出面將醫保范圍內的藥品及器械統一按采購量定價。一般而言，集采的價格遠低于市場價格，以醫療器械領域里的冠脈支架為例，集采價格曾一度低于市價的96%（市價為1.35萬元，采集價為469元）。
與此同時，在發達國家尋求高性價比產品，優化公共醫療費用支出以及發展中國家提高醫療保障，支付能力提高的背景下，海外市場廣闊且利潤空間大。結合內外形勢，中國醫械企業出海是大有可為，更是勢在必行。走出去，不僅是為了在國內活下去，更是企業做大做強的長遠策略，是為自身打造“護城河”的必經之路。
——我國宣布“放開”后，由深圳市商務局組織的匯聚了來自醫療器械及科技行業的深圳企業代表團近百人，分別奔赴多國參加國際高水平展會、進行商務交流，僅在德國杜塞爾多夫醫療展團就收獲了超4500萬美元的訂單。
成功出海是我國醫療器械行業向第二個萬億奮進的制勝點。為更好地幫助國內醫械企業把握出海趨勢，打破對海外市場的認知壁壘，邁向全球價值鏈的更高處，普瑞純證提煉醫械產品出海最佳實踐的關鍵步驟，針對中國A股及港股上市的434家醫療器械相關公司，借助GRIP醫療器械大數據平臺和宏觀、行業、企業數據，采集專家意見，吸取業內研究成果，通過產品注冊數據、臨床試驗數據、專利數據，結合待研究公司的海外業務營收及目的地醫療器械市場規模，重構出海指數榜單。
2022年第四季度
出海榜單信息
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出海價值指數數據維度解讀
基于GRIP醫療器械大數據平臺以及其他宏觀、行業、企業數據，從供給側和需求側的角度，通過企業的產品注冊、臨床試驗及專利數據，結合企業產品與目標市場需求耦合度等多維度、多層次的數據，構建2022年第4季度的出海價值指數。
產品注冊
進入目的地市場的先決條件是在當地實現產品的注冊。醫療器械注冊數據對評價企業市場前景具有重要意義，其能反映市場上企業具備的技術和產品，代表著在目標市場獲取利潤的潛力。因此，在衡量企業出海實力時，產品注冊數據不可或缺。指數編制選取美國、英國、澳大利亞、歐盟、日本、韓國、巴西、俄羅斯、加拿大、新加坡等國家和地區的產品注冊數據，從注冊狀態、注冊期限、注冊產品類型、產品風險分類、注冊數量等維度對企業進行綜合考察。
臨床試驗
臨床試驗數據是衡量一款醫療器械質量、安全性和性能最可靠的標準，可以說明該器械在真實臨床應用中是否安全、有效。因此，醫療器械企業的臨床試驗數據可以反映出其產品質量的好壞，從而評估其市場前景。基于GRIP醫療器械大數據平臺中臨床引擎模塊提供的數據，指數編制篩選與研究企業相關的臨床試驗記錄，利用臨床試驗的注冊時間、試驗階段、志愿者招募數量、所屬分類及設盲方式、臨床試驗的難度及價值，衡量企業研發成果市場化的潛力。
專利數據
專利是企業重要的無形資產，也是衡量企業自身實力的重要參考指標。指數編制采集目標企業海內外獲批專利的信息，其中包括專利申請時間、獲批時間、專利類型等指標。依據專利所屬類別的不同，對專利的質量及數量進行綜合考評，并結合專利的生命周期和活力，綜合得出企業在專利方面的實力衡量。
研發投入
對于醫療器械企業來說，研發投入是衡量企業技術創新和研發能力的重要參照指標。企業投入越多，研發越充分，研發出來的產品也就越有競爭力，市場前景就越好。指數編制從研發支出、研究方向、研發質量、研究成果轉化、研發團隊構成等因素出發，考察企業的研發實力。
海外營收及目的地市場規模數據
獲取國內醫械及相關上市公司最新披露的財務數據，著重關注海外業務的營收數據，從而判斷現階段企業出海的價值；結合目的地的醫療器械市場規模數據，評估新一輪的出海市場規模，通過考察企業產品與目標市場需求匹配的耦合度，從而判斷未來企業出海的價值。
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本次主榜單Top3企業簡介
No. 1
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
公司總部設在中國深圳,在北美、歐洲、亞洲、非洲、拉美等地區的超過30個國家設有超過40家境外子公司。公司主要產品覆蓋三大領域：生命信息與支持、體外診斷以及醫學影像。
邁瑞醫療是全球領先的醫療器械以及解決方案供應商，主要從事醫療器械的研發、制造、營銷及服務。在境外擁有超過50家子公司，在國內超過30各省市自治區設有分公司，全球雇員超一萬四千人，外籍員工占比超11%；產品遠銷全球190多個國家及地區，其中近一半為境外收入，北美和歐洲是最主要的境外市場。
2022年前三季度，公司實現營業收入2,329,583.07萬元，較上年同期增長20.13%。目前公司產品覆蓋三大主要領域：生命信息與支持、體外診斷以及醫學影像，擁有國內同行業中最全的產品線以及在各細分領域市場均所占份額遙遙領先。
No. 2
微創醫療科學有限公司
微創于1998年成立于中國上海張江科學城，是一家創新型高端醫療器械集團，在中國上海、蘇州、嘉興、深圳，美國爾灣、孟菲斯、波士頓，法國巴黎近郊，意大利米蘭近郊，德國亞琛，英國牛津，多米尼加圣多明各，印度孟買和哥斯達黎加圣何塞等地均建有主要生產（研發）基地，形成了全球化的研發、生產、營銷和服務網絡。公司擁有來自30多個國家的12000余名員工，申請8200多項海內外專利，超過400個以上產品，覆蓋200余種疾病。
連續幾年，微創研發投入占主營收入之比都超過15%，在高值耗材企業中排名第一，投入研發的絕對值也遠超同行。除了三大血管介入業務外，又布局了骨科、心律管理、手術機器人、心臟瓣膜、外科醫療、電生理、ECOM（俗稱人工肺）等。
微創已上市產品400余個，覆蓋心血管及結構性心臟病、電生理及心律管理系統、骨骼與軟組織修復科技、大動脈及外周血管疾病、腦血管與神經調控科學、外科急危重癥與機器人、內分泌管理與輔助生殖、泌尿婦科消化呼吸疾病、耳鼻口眼體等塑形醫美、體外診斷與體內外影像、體內實體腫瘤治療科技、失眠抑郁癥及康復醫療十二大業務集群。產品已進入全球100多個國家的逾兩萬家醫院。
No. 3
天津九安醫療電子股份有限公司
天津九安醫療電子股份有限公司成立于1995年， 是一家專注于健康類電子產品和智能硬件研發生產的上市企業，同時也是一家專注于搭建移動互聯網 “智能硬件+移動應用+云端服務”個人健康管理云平臺的創新型科技企業。
公司于2010年6月10日在深圳中小板上市（股票代碼002432），同年向移動互聯網轉型并創建自主創新品牌“iHealth”，推出與蘋果手機相連的移動互聯血壓計，得到美國蘋果公司大力支持，進入蘋果公司線上官網和線下直營渠道。公司陸續推出了涵蓋血壓、血糖、血氧、 心電、心率、體重、體脂、睡眠、運動等領域的個人健康類可穿戴設備，并獲得小米科技2500萬美元戰略投資，成為小米生態鏈合作伙伴。
公司先后在美國硅谷、法國巴黎、北京、新加坡設立子公司，并以7億元價格收購了為心臟起搏器患者提供設備互聯與遠程監控服務的法國移動醫療領先企業eDevice。2017年九安醫療參與并設立了海外并購基金，同年并購美國Care Innovations（“CI”）移動醫療公司。公司被譽為全球移動醫療的開拓者、參與者和領跑者。
九安醫療累計共有245款產品獲得歐盟CE認證，91款產品獲得美國FDA認證。此外，還有多款血壓計已通過歐洲ESH、美國AAMI、英國BHS、德國DHL認證；擁有自主知識產權106項，其中專利90項。
受疫情影響，九安在美國銷售的試劑盒等新冠防疫產品需求大幅增加，相關產品銷售收入大幅增長。2022年盈利為165億-175億之間，比同期上升1715.90%至 1825.95%。
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