財聯社8月26日訊（編輯 平方）HPV（人乳頭瘤病毒）疫苗是預防宮頸癌的有力武器，隨著其價型的升高，保護率也就越高。長期以來，國際上只有一款九價HPV疫苗可用，消費者往往更為偏好高價疫苗，因此造成了“二價疫苗有較大結余，九價疫苗一針難求”的局面。九價HPV疫苗需求巨大，一直都有很高的市場關注度，國內多家藥企布局了九價甚至更高價型的HPV疫苗研發，期望能從中分一杯羹。

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▌“國產九價”就在不遠處：五家國內廠商進入臨床III期 智飛生物代理收入恐遭擠壓

根據米內網統計數據，今年上半年默沙東以35.8億美元的銷售額超越阿斯利康的30.4億美元，成為中國市場銷售規模最大的跨國藥企。上半年，默沙東HPV疫苗（含四價和九價）的全球銷售額達到25億美元，同比增長47%，中國市場的增長是主要驅動因素。

目前，國內獲批上市的HPV疫苗共有5款：3款二價疫苗，包括GSK（葛蘭素史克）的希瑞適和兩款國產疫苗萬泰生物馨可寧、沃森生物沃澤惠，以及默沙東的四價和九價。全球范圍內，九價HPV疫苗的生產商有且僅有默沙東一家。值得注意的是，有業內指出，國產九價HPV疫苗預計最快有望在2025年上市，這也意味著，短期內默沙東九價一家獨占的局面將不會改變。

產品緊俏，不光默沙東賺的盆滿缽滿，A股上市公司智飛生物也憑借獨家代理地位在近幾年迅速起飛，2021年總市值最高曾摸到3680億元。智飛生物1月公告稱與默沙東續簽了關于HPV疫苗等產品的代理推廣協議。此舉雖然打消了市場對于智飛可能不再與默沙東合作導致業績劇烈下滑的顧慮，但A股反映并不積極，股價并未企穩反而一路下跌。拉長時間看，智飛生物股價在2021年5月見頂后便陷入深度回調，迄今累計最大跌幅超72%。

市場除了對智飛生物業績過于倚重代理業務這條路不大看好之外，國產HPV疫苗已成圍剿之勢恐怕也是重要因素之一。國家藥監局藥品評審中心7月發布《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術指導原則（試用）》，放寬HPV疫苗的臨床試驗標準。業內人士認為，其中關于臨床試驗替代終點和免疫橋接試驗的規定，將有助于部分國產九價HPV疫苗企業更快推進臨床試驗，甚至影響國產九價HPV疫苗的未來競爭格局。

而《柳葉刀·傳染病》雜志近日公布了一項我國產九價HPV疫苗和進口九價HPV疫苗的頭對頭比較研究試驗，結果表明，二者在免疫原性及安全性方面效果相當。此次頭對頭比較研究的兩款疫苗分別是美國默沙東公司研制的九價HPV疫苗佳達修和我國廈門大學聯合萬泰生物研制的九價HPV疫苗馨可寧。有分析指出，萬泰生物或將有機會成為第一個國產獲批、率先搶占市場的九價HPV疫苗廠商。

據Frost & Sullivan統計，自2016年中國首款HPV疫苗獲批后，HPV疫苗的市場規模在2020年增至135億元，預計到2030年將達到690億元，預期九價HPV疫苗將在2030年的HPV疫苗市場中擁有最大的市場份額。

國產九價已然成為“兵家必爭之地”，據公開信息顯示，目前國內布局HPV疫苗的企業有廈門萬泰滄海、瑞科生物、康樂衛士、上海澤潤、博唯生物、沃森生物、神州細胞等10多家。中信證券分析師朱奕彰6月10日研報指出，目前，已有五家中國廠商（萬泰生物、瑞科生物、沃森生物、康樂衛士、上海博唯）的9價HPV疫苗進入了臨床III期。此外，國藥中生/成都所/北京所研發的11價疫苗已處于臨床3期，神州細胞的14價進入3期臨床，而成大生物和康樂衛士合作開發的15價也已進入臨床階段。

▌國產二價HPV疫苗雙雄萬泰生物和沃森生物“圍剿”GSK 自身股價卻“跌跌不休” 分析稱風險和挑戰還遠不止這些

據智研咨詢數據顯示，2022年中國HPV疫苗細分市場中，雙價疫苗占比26.24%、四價疫苗占比26.39%、九價疫苗占比47.36%。業內指出，未來一定時間內，二價HPV疫苗仍將是萬泰生物、沃森生物國產雙雄“圍剿”GSK的局面。

雖然萬泰生物2020年上市時獲資本市場熱捧且曾喜提26個漲停板，最高累計大漲超38倍，沃森生物也在2019年-2020年表現不俗，不過上述二家上市公司均在2021年8月之后陷入深度回調，迄今股價累計最大跌幅分別為66%和76%。曾經憑借“首個國產HPV疫苗”的光環，萬泰生物營業收入從2020年的23.54億元增至2022年的111.85億元；凈利潤也從6.77億元增至47.36億元。沃澤惠上市后，沃森生物也在2022年半年報中表示，公司新增雙價HPV疫苗銷售量增加等原因致營業收入較上年同期增加。

業績方面，萬泰生物與沃森生物分別于本周四和周五盤后相繼發布半年報。萬泰生物公告，上半年營業收入41.64億元，同比下降29.78%；歸母凈利潤17.02億元，同比下降36.78%。公司表示，二價宮頸癌疫苗及新冠相關產品銷售收入出現較大下降，導致凈利潤下降。業績發布次日，萬泰生物股價“慘遭跌停”。沃森生物公告，上半年營收21.68億，同比下降7.68%；凈利潤4.55億，同比增長8.13%。公司表示，上半年子公司玉溪澤潤雙價HPV疫苗批簽發量同比增長368.42%。

據第一財經8月22日一篇名為《疫苗股大跌背后，很多自費疫苗要變為免費了？》的報道，其中提到市場上流傳的一則關于“很多非免疫規劃疫苗要轉為免疫規劃疫苗”的消息，站在疫苗廠家角度看，成為免疫規劃疫苗的話，可以覆蓋更多的接種人群，但免疫規劃疫苗利潤遠不及非免疫規劃疫苗。

朱奕彰指出，我國HPV疫苗尚未納入國家免疫規劃，但在部分省市，如鄂爾多斯、廈門、濟南、廣東省、成都、無錫、連云港等都出臺了適齡女性HPV接種的優惠政策，且納入免費接種的基本都為價格更低的國產二價疫苗，預計后續將有更多城市出臺HPV疫苗接種的相關政策。

有分析認為，對于國產二價HPV疫苗“雙雄”而言，風險和挑戰還遠不止這些。首先，二價HPV疫苗是目前價次最低的宮頸癌疫苗，僅可預防HPV16型、18型感染，在市場上的受歡迎程度不及四價、九價HPV疫苗。其次，雖然在產能和價格優勢方面，對進口二價HPV疫苗形成“圍剿”，但同時也加劇了二價HPV疫苗市場競爭，價格戰或已悄然打響。2022年9月，在福建省政府采購網公開HPV疫苗采購項目中，沃森生物憑借245元/支的低價“擠掉”了萬泰生物，從而獲得了獨家中標。此外，去年一則關于WHO研究結果表明單劑量HPV疫苗防護效果與2劑或3劑相當，建議三針改為一針的消息也遭熱議。如果真正實行的話，業內指出，對廠商而言市場空間恐遭降低2/3。