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第八批集采預計7月落地,肝素類產品首入國采-全球熱點評

2023-04-05 17:51:52 來源:正觀新聞

3月29日,來自全國各地的企業(yè)代表來到了海南陵水,他們有著同一個目標:第八批國家組織藥品集采。現場有的手執(zhí)紙筆埋頭記錄,有的抬頭拍攝記錄每一個細節(jié)。大家普遍的共識是:第一步就是要保中標,保中標就保住了市場。

記者根據國家醫(yī)保局信息發(fā)現,本次集采藥品主要為常見病、慢性病用藥,降幅最高超八成,其中肝素類產品為首次進入國采,首次引入了“一主雙備”制保障供應,并要求確保全國患者于2023年7月用上第八批集采降價后的中選產品。


(資料圖片)

集采藥品的一次“查漏補缺”,肝素類產品首入國采

“第一次現場參與集采,雖然基本情況已經在預料之中,但心情依舊很緊張。”山東某制藥公司時女士是代表企業(yè)前往海南進行投標的工作人員之一,在前往集采現場之前,她對于即將面臨的激烈競爭的集采之行既期待又忐忑不安。

讓時女士倍感激動的是一種名為肝素類產品。根據國家醫(yī)保局提供的信息顯示,包括那屈肝素注射劑和依諾肝素注射劑在內的肝素類產品首次納入國采。

時女士告訴人民日報健康客戶端記者:“這次我們一行人有三位同事,在出發(fā)去海南之前我們連續(xù)幾周熬夜,針對集采的藥品那屈肝素鈣的競爭優(yōu)勢進行了詳細分析,在藥品價格各方面,去之前基本上已經設計確定了,盡可能做好了萬全的準備。”

“中標那一刻,心情很激動”,時女士告訴人民日報健康客戶端記者,海南集采為期3天,前兩天我們都在為集采做準備,第三天現場直接投標就中標了!這意味著我們的市場份額會擴大,集采落地后,患者將能用上低價的肝素藥物,對于患者們來說也是一個好消息。

家住河南省開封市的王林(化名)患有心血管疾病,平時前往醫(yī)院時,醫(yī)生會給他使用到那屈肝素鈣注射液,他告訴人民日報健康客戶端記者:“我患有心絞痛已經八年了,因為平時會關注到醫(yī)生為我開的藥物,醫(yī)生使用那屈肝素鈣注射液時,進行皮下組織注射,去年手術后,連著用了5支,雖然價格不算很高,但這是必須使用的藥品,這類藥品降價對我們血栓類患者來說是好事兒。”

企業(yè)排隊等候遞交材料

為何將肝素類產品首入國采?

首都醫(yī)科大學國家醫(yī)療保障研究院院長助理兼價格招采室主任蔣昌松給出了答案:肝素是治療心梗、血透這系列疾病常用藥品,應用很廣泛,供應可能又會受限。醫(yī)保部門對于肝素是否納入集采,實際上進行了充分的研究論證的準備工作,包括搞政策研究的專家、藥學的專家、臨床的專家,走訪了每一家肝素的生產企業(yè),對每一家肝素生產企業(yè)進行了現場調研,詳細了解了這種企業(yè)的產能、原料的來源、產品的質量、供應的渠道、銷售的規(guī)模,摸清楚了這些情況之后,才把它納入集采的。

在常峰看來,國家組織藥品集中帶量采購是將采購量大、采購金額高、競爭較為充分的藥品優(yōu)先納入采購范圍,肝素類產品明顯符合這些特征,被納入此次集采范圍。以依諾肝素(0.4ml:4000AXaIU)為例,從集采前的30元以上,降至12-16元,明顯減輕患者用藥負擔。

根據全國藥品集中采購擬中選結果表,記者發(fā)現,降價后的那屈肝素鈣注射液在12元/支-16元/支之間;依諾肝素注射劑11元/支-19元/支。同劑量情況下,那屈肝素鈣注射液在降價前,30元/支-48元/支之間,與降價后對比,每支降幅達60%。

上海交通大學醫(yī)學院附屬新華醫(yī)院心血管內科副主任醫(yī)師許之民告訴人民日報健康客戶端記者:“首次進入集采說明這個藥是重要的,但是此前由于價格貴,一次手術可能需要兩三百元,降價后一次手術用幾次后可能也就幾十元,這也是對集采藥品的一次‘查漏補缺’。”

本次集采主要為常見病、慢性病用藥,降幅最高超八成

“發(fā)燒、咳嗽、渾身酸痛,和新冠相比感覺甲流發(fā)燒后身體疼痛感更強,所以當時通過各種渠道買到了磷酸奧司他韋膠囊,但是這款藥很貴一盒10粒,就需要200元,對于普通百姓確實有些貴。”胡可(化名)來自浙江溫州,在他看來磷酸奧司他韋能進入集采,對患者來說確實是一件好事。

根據國家醫(yī)療保障局提供的數據顯示,本次集采涵蓋抗感染、心腦血管疾病、抗過敏、精神疾病等常見病、慢性病用藥。此次集采有39種藥品采購成功,擬中選藥品平均降價56%,值得注意的是,治療甲型流感的磷酸奧司他韋干混懸劑平均降價83%,為降幅最高的品種之一。

南方某制藥企業(yè)作為第八批集采的參與企業(yè),從一開始就對這次集采充滿了期待。該企業(yè)的相關負責人告訴人民日報健康客戶端記者:“因為全國好多廠家參與了集采,特別是甲流嚴重的時候,藥價很貴,也很難買到,這次多家企業(yè)中標,就會充足的供應每個省份的報量,如果甲流疫情還會來,我們就能夠從容應對了。”

南方某制藥企業(yè)的磷酸奧司他韋干混懸劑作為流感熱門品種,擬中選價格以30多元中標。未進行集采之前,磷酸奧司他韋干混懸劑這款藥一瓶100多元,該位負責人說,“這次集采幅度確實很大,我們也做了充分的準備,雖然價格降下來了,但是市場份額也漲上來了”。

企業(yè)排隊提交材料 央廣網記者蔡文娟攝

為何此類藥品降價幅度相對較大?

常峰告訴人民日報健康客戶端記者,一方面,集采前磷酸奧司他韋干混懸劑治療的甲流屬于季節(jié)性疾病,臨床用量很難預估,導致的市場價格相對較高;另一方面,在本次集采中磷酸奧司他韋干混懸劑共有9家企業(yè)參與投標,競爭較為充分。通過此次集采,磷酸奧司他韋干混懸劑平均降價83%,價格水平回歸合理。

此外,治療早產的阿托西班注射劑集采前單支價格超過千元,此次集采降至平均240元/支,降幅也超過了80%。“懷孕33周2天的時候,晚上大出血,去醫(yī)院保胎,醫(yī)生說阿托西班效果最好,只是很貴,普通藥沒效果。因為我懷孕已經超出33周,醫(yī)生說不符合醫(yī)保報銷的范圍了,只能自費,住院期間,一天光是這個藥費就花了差不多近萬元。”湖南省岳陽市的新手媽媽李敏(化名)告訴人民日報健康客戶端記者。

人民日報健康客戶端記者了解到,在集采前,阿托西班注射劑定價不菲,單價需1200元左右/5ml/。李敏告訴記者,住院期間,一包100ml的輸液包里注射2支阿托西班。然后這一包如果是按滴速16ml/h來計算的話,一包100ml只能打6個小時左右,1天就得打4包,4包就是8支阿托西班,在不能醫(yī)保報銷的情況下,1天就要花1萬元左右,對于不富裕的家庭而言,是一筆不小的開支。

在常峰看來,此次集采擠出了藥品的虛高價格水分,顯著減輕了患者的醫(yī)藥負擔,同時擴大了常見病、慢性病患者的受益面。

本次集采落地周期為3-4個月,強化供應保障引入“一主雙備”制

常峰告訴人民日報健康客戶端記者,本次集采落地周期為3-4個月,相較于前幾批略有縮短。隨著開展批次的增加,國家組織藥品集采從啟動到最終落地的時間在不斷縮短,這很大程度上得益于此前七批集采落地的成功經驗。

在中國政法大學政治與公共管理學院副教授廖藏宜看來,隨著前7批國家集采的開展,政府部門和企業(yè)的落地經驗越來越豐富,預留的準備時間不用太久,7月份開始執(zhí)行中選品種完全合情合理。各地可能需要協(xié)助中選企業(yè)做好本次中選批次品種和原有市場流通批次產品之間的過渡和切換,避免損害企業(yè)和患者的利益。

相較于前七批集采,集采規(guī)則設計更加精細化,考量更充分,產生了許多新變化。

廖藏宜告訴人民日報健康客戶端記者,第一,從發(fā)布開標公告到公布結果,時間在逐步縮短,從之前的約1個月到現在不足一月,這可能是基于國家集采經驗越來越豐富和企業(yè)準備應對更加快速充分;第二,合同的執(zhí)行周期逐步延長,從最開始的合同期1年到現在的1-3年,合同周期的延長對于穩(wěn)定企業(yè)的市場預期至關重要;第三,我們可以看到符合集采入選范圍的品種數量也從“1+2”逐步擴大為“1+3”、“1+4”,價格降幅預期、中選企業(yè)數量、中選比例也逐步趨于成熟穩(wěn)定;第四,對于一些特定領域的品種也開始納入集采,今年首次納入肝素類產品,將給患者帶來更多治療選擇。

為了促進集采產品順利落地,國家相關部門還需要做好集采產品的掛網、醫(yī)保支付政策的銜接、進院渠道的暢通、履約情況的監(jiān)測等工作,促進中選產品及時穩(wěn)定供應。

在蔣昌松看來,本來集采重在集采落地執(zhí)行效果,特別是在供應保障方面。第八批集采大部分品種還都是“一主一備”,但是針對氨甲環(huán)酸、包括那曲肝素等5個急搶救用藥和短缺藥品,探索使用“一主雙備”供應模式。一旦主供企業(yè)不能及時供應,備供企業(yè)會立馬供應,完全是為了保障市場供應、更好滿足臨床需要。而備供企業(yè),也是一種中選的身份,它在中選、使用、回款等方面,都比非中選產品有優(yōu)勢,完全可以按照中選價格,直接在備供地區(qū)掛網供應銷售。

常峰告訴人民日報健康客戶端記者,在強化供應保障方面,相關部門也正在加強對中選產品的監(jiān)測,指導并督促企業(yè)按采購合同及臨床需求生產和配送,促進中選產品及時穩(wěn)定供應,同時針對企業(yè)不履行供貨協(xié)議等情況,及時選取替補供應企業(yè),并將違約企業(yè)納入違規(guī)名單,給予失信評級。

廖藏宜建議,對于“一主雙備”的備選企業(yè)是否出臺相關激勵措施,比如在今后續(xù)約時優(yōu)先考慮納入,或者給予醫(yī)保支付標準的鼓勵政策,以增強備選企業(yè)的積極性和熱情,避免單純做冷板凳的局面出現。

“未來國家組織藥品集中帶量采購將進一步精細化制定集采規(guī)則,綜合考慮質量、價格、供應、適應臨床需求等多方因素,針對特殊品種設置相關規(guī)則,全面形成科學、精細、規(guī)范的集采管理體系。”常峰說。

(來源:人民日報健康客戶端)

統(tǒng)籌:王長善 編輯:李記波

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