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6月14日,港股上市公司石藥集團宣布,附屬公司石藥集團歐意藥業有限公司開發的帕利哌酮緩釋片已獲國家藥監局頒發的藥品注冊批件,并視同通過仿制藥一致性評價。
帕利哌酮為第二代抗精神病藥,其作用機制被認為是通過對中樞多巴胺2受體和5-羥色胺2受體拮抗的聯合作用介導的。臨床研究顯示,帕利哌酮起效迅速,能有效控制各類精神癥狀,顯著改善患者功能,并降低復發率,安全性良好,是治療精神分裂癥的一線用藥。該產品用于成人及12-17歲青少年(體重≥29kg)精神分裂癥的治療,其采用復雜的三層滲透泵設計原理,實現了藥物的持續穩定釋放,保證了平穩的血漿濃度,降低了不良反應。
石藥集團表示,該產品的獲批,將進一步豐富神經精神領域的產品線。6月15日,石藥集團股價收于6.75港元/股,上漲2.27%。
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